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BIRMEX

Buenas Prácticas de Fabricación 2024 (BIRMEX-01)


Descripción

La calidad se define como el grado en que un producto o servicio cumple con los requisitos y expectativas del cliente. Se refiere a la excelencia o superioridad de algo en comparación con otros productos o servicios similares.

Contenido
  • antes de iniciar
  • Guía de plataforma
  • Sugerencias para tomar el curso
  • Servicio técnico
  • Temario
  • Aviso de privacidad
  • Encuesta de sondeo inicial
  • Evaluación Inicial
  • 1. Sistema de Gestión de Calidad
  • 1-Sistema de Gestión de Calidad
  • Video - 10 Enfermedades del SGC
  • Dinámica 1
  • Video - Sorpresa. Tienes una inspección hoy
  • Dinámica 2
  • 2. Gestión de Riesgos de Calidad; análisis de riesgos
  • 2-Gestión de Riesgos de Calidad análisis de riesgos
  • Dinámica 3
  • Dinámica 4
  • 3. Personal
  • 3-Personal
  • Video-La importancia de los procedimientos
  • Dinámica 5
  • 4. Instalaciones y equipo
  • 4-Instalaciones y equipo
  • Lectura - Dinámica 6 - Carta de Advertencia FDA Sun Pharmaceutical
  • Dinámica 6
  • Dinámica 7
  • Video- Dinámica 7 - Cleanroom Installation 3D Animation
  • 5. Calificación y validación: Mantenimiento del Estado Validado
  • 5-Calificación y validación Mantenimiento del Estado Validado.zip
  • 5b-Mantenimiento del Estado Validado (MEV)
  • Dinámica 8
  • 6. Sistemas críticos y análisis de tendencias
  • 6-Sistemas críticos y análisis de tendencias
  • Lectura - Dinámica 9 - WARNING LETTER. Cosmetic Solutions
  • Dinámica 9
  • 7. Sistemas de fabricación: biológicos
  • 7-Sistemas de fabricación biológicos
  • Video - Dinámica 10 - Cómo se fabrica una vacuna
  • Dinámica 10
  • 8. Laboratorio de Control de Calidad
  • 8-Laboratorio de Control de Calidad
  • Dinámica 11
  • 9. Liberación de producto terminado
  • 9-Liberación de producto terminado
  • Dinámica 12
  • 10. Retiro de Producto del Mercado
  • 10-Quejas, devoluciones, medicamentos falsificados, Retiro de Producto
  • Video - Dinámica 13 - Gestión de Quejas y Reclamos
  • Dinámica 13
  • 11. Actividades Subcontratadas
  • 11-Actividades subcontratadas
  • Dinámica 14
  • 12. Destino Final de residuos
  • 12-Destino Final de residuos
  • Video -Dinámica 15 - Impacto de la Contaminación Farmacéutica
  • Dinámica 15
  • 13. Clasificación de áreas de fabricación
  • 13-Clasificación de áreas de fabricación
  • Video - Dinámica 16 - Clasificaciones de Cuartos Limpios
  • Dinámica 16
  • 14. Revisión Anual del Producto (RAP)
  • 14-Revisión Anual del Producto (RAP)
  • Dinámica 17
  • para finalizar
  • Encuesta de satisfacción
  • Evaluación Final
Reglas de finalización
  • Todas las unidades deben ser completadas
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